PURELAB® Pharma Compliance Sistema confiable, intuitivo y fácil de usar que cumple con los requisitos GxP

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PURELAB® Pharma Compliance

Sistema confiable, intuitivo y fácil de usar que cumple con los requisitos GxP

  • El software seguro ofrece una serie de funciones de administración, seguridad y datos que proporcionan información para cumplir las normas de la FDA y la UE relativas al mantenimiento de registros digitales.
  • Los procesos de purificación cumplen las normas de Farmacopea de los Estados Unidos 643 y 645.
  • Con el apoyo de una red mundial de equipos de servicio técnico con dilatada experiencia en la asistencia relativa a equipos de laboratorio sujetos a validación conforme a las prácticas correctas de fabricación.
  • Optimización del espacio para mejorar el trabajo de control de calidad, con un diseño modular y apilable para ahorrar espacio, ya se instale en la pared o bajo la mesa de laboratorio.
  • Diseño rentable que proporciona agua para realizar las pruebas de control de calidad necesarias para validar la pureza de los medicamentos en la fabricación farmacéutica. Los consumibles están diseñados para minimizar los costes y los residuos medioambientales. ELGA ofrece una solución con un menor coste total de propiedad que se puede integrar fácilmente en cualquier laboratorio.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
PURELAB Pharma Compliance
Caudal de dispensación hasta 2 l/min
Compuestos inorgánicos (resistividad a 25 °C) 18,2 MΩ.cm
Componentes orgánicos (TOC) 1–3 ppb *
Bacterias <0,001 CFU/ml **
Endotoxina bacteriana <0,001 EU/ml
pH Efectivamente neutro
Partículas <0.01 μm
DNasa <5 pg/ml
RNasa <1 pg/ml
Consumo diario (máx.) 120 l/día
Consumo diario (mín.) 1 l/día
Caudal suministrado Hasta 2,0 l/min

* depende del agua de alimentación

** con un punto de uso LC134 o LC145 de 0,2 μm